Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico)- Itupeva/SP

Descrição da vaga

💡 Sobre a R2Pharma

Somos referência nacional no desenvolvimento e produção de radiofármacos, atuando diretamente na transformação da Medicina Nuclear. Aqui, inovação, tecnologia e propósito se unem para garantir mais saúde e diagnóstico preciso aos pacientes. Se você busca um ambiente de aprendizado contínuo, com desafios técnicos reais e oportunidades de crescimento, venha para

📌 Vaga: Analista de Controle de Qualidade (Foco em Desenvolvimento Analítico) -Itupeva/SP

Responsabilidades e atribuições: 

✔️Elaborar ou revisar procedimentos e metodologias de análise, protocolos e relatórios de validação analítica;

✔️Desenvolver e validar métodos de análise, de acordo com legislações vigentes (ex: RDC 166/2017, ICH Q2);

✔️Gerenciar os cronogramas de validação analítica;

✔️Avaliar criticamente métodos analíticos recebidos de terceiros (transferência analítica);

✔️Atuar na identificação e avaliação de riscos relacionados a metodologias analíticas, elaboração de análises de risco e planos de mitigação, conforme diretrizes como ICH Q9.

✔️Atuar como interface técnica com a área de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), apoiando no desenvolvimento de novos produtos.

✔️Participar de reuniões multidisciplinares de projetos com áreas como P&D, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Produção, contribuindo tecnicamente para decisões estratégicas.

✔️Contribuir com o desenvolvimento e melhoria contínua de metodologias analíticas;

✔️Propor melhorias e novos projetos com o objetivo de melhorar o fluxo de trabalho do laboratório;

✔️Elaborar e revisar procedimentos operacionais do setor e treinar equipes e interfaces envolvidas;

✔️Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados à área analítica;

✔️Cumprir com os procedimentos, normas e legislações vigentes.

✅ Requisitos:

• Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas afins;
• Experiência prévia em laboratório de Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico em indústria farmacêutica;
• Conhecimento e prática com normas e guias regulatórios: RDC 166/2017, ICH Q2, ICH Q9, ICH Q8, entre outros;
• Conhecimento em técnicas instrumentais, como Cromatografia Líquida e Cromatografia Gasosa.
• Inglês intermediário a avançado, com habilidade para leitura, escrita e comunicação verbal, especialmente para reuniões e interação com parceiros internacionais;
• Disponibilidade para viagens;
• Desejável conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Desejável conhecimento em softwares laboratoriais, como OpenLab;
• Desejável conhecimento em softwares estatísticos, como Minitab.

🎁 Benefícios:

🚊 Vale Transporte

🍽️ Vale Refeição / Alimentação

🏥 Assistência Médica e Odontológica

🎉 Brinde de Aniversário

👫 Programa Indique um Amigo

🎊 Campanhas internas comemorativas

📍 Localização: Rua Quatro, s/n - Itupeva Business Park - Itupeva/SP

⌛ Horário: Segunda a sexta das 07:00 às 17:00, com disponibilidade para mudança de horário, quando necessário.

🚀 Venha fazer parte da R2 Pharma e contribua para a inovação na Medicina Nuclear!

A R2PHARMA nasceu da união entre duas referências do setor de saúde: o Grupo RPH e o Grupo R2IBF, marcando um avanço significativo na Medicina Nuclear global. Esta união simboliza a sinergia entre excelência e compromisso com o mercado, combinando valores e culturas semelhantes, baseados na inovação, tecnologia, sustentabilidade e ética.

Nosso propósito é desenvolver uma plataforma radiofarmacêutica inovadora, tecnológica e sustentável que supere as expectativas da medicina nuclear global. Com um amplo portfólio de produtos e serviços, oferecemos soluções abrangentes para diagnóstico e teranóstico, mantendo nosso compromisso com a satisfação contínua dos clientes e altos padrões de qualidade.

Acreditamos que trabalhar com a saúde é lidar com o agora, o hoje e o inadiável. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde, venha fazer parte da nossa equipe.

Junte-se a nós e seja o talento que faz a diferença.