Analista de Assuntos Regulatórios- Farmácia/Porto Alegre

Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global. Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.

Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!

Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.

Oportunidade atual:

🔹 Analista de Assunto Regulatório- Porto Alegre

Atuação com Assunto Regulatório, contribuindo diretamente para a excelência dos nossos processos.

🌟 Venha crescer com a gente!

Vem ser R2 Pharma! 🚀

🌟 Elaborar, analisar documentação técnica com o objetivo de protocolar processos de registros, pós registro e renovação de medicamentos, em conformidade com os requerimentos vigentes e nomas aplicáveis.

🌟  Prestar suporte na elaboração e respostas às exigências da ANVISA.

🌟 Elaborar, analisar e enviar a documentação de licenciamento, como a renovação e/ou alteração de Alvarás diversos, como: Autorização de funcionamento (AFE), certidão de regularidade técnica (CRF), certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, entre outros, das unidades do Grupo R2PHARMA.

🌟 Suporte regulatório às áreas de interface, abrindo ou respondendo a controle de mudanças, solucionando demandas existentes e propondo melhorias.

🌟 Suporte regulatório aos novos projetos da empresa.

🌟 Elaborar, revisar e aprovar bulas e materiais de embalagem considerando as regulamentações vigentes.

🌟  Assegurar a atualização da empresa no que tange a informações sobre publicações, legislações e tendências de novas tecnologias e/ou assuntos pertinentes a empresa e ao negócio.

🌟 Manter toda documentação, processos e procedimentos organizados e atualizados.

🌟 Representar a área em reuniões diversas, dentro da companhia.

🎓 Requisitos e Qualificações

📌 Formação

• Ensino Superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.

🌍 Idiomas

• Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e documentos regulatórios
• ou
• Espanhol em nível intermediário.

💻 Informática

• Domínio do Pacote Office;
• Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e sistemas aplicáveis).

🧪 Experiência

• Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica de medicamento.

Informações adicionais: 

• 🍏 Vale Alimentação
• 🍽️ Vale Refeição
• 🏥 Assistência Médica
• 🦷 Assistência Odontológica
• 🌟Modelo de trabalho Híbrido;
• ⏰ Horário de Trabalho: Segunda a Quinta (8h00 as 18h00) Sexta- Feira (8h00 as 17h00)
• 📍 Local de Trabalho:-TECNOPUC- Avenida Ipiranga, Porto Alegre - RS, 90110-150, Brasil

A R2PHARMA nasceu da união entre duas referências do setor de saúde: o Grupo RPH e o Grupo R2IBF, marcando um avanço significativo na Medicina Nuclear global. Esta união simboliza a sinergia entre excelência e compromisso com o mercado, combinando valores e culturas semelhantes, baseados na inovação, tecnologia, sustentabilidade e ética.

Nosso propósito é desenvolver uma plataforma radiofarmacêutica inovadora, tecnológica e sustentável que supere as expectativas da medicina nuclear global. Com um amplo portfólio de produtos e serviços, oferecemos soluções abrangentes para diagnóstico e teranóstico, mantendo nosso compromisso com a satisfação contínua dos clientes e altos padrões de qualidade.

Acreditamos que trabalhar com a saúde é lidar com o agora, o hoje e o inadiável. Se você é apaixonado por inovação na área da saúde, venha fazer parte da nossa equipe.

Junte-se a nós e seja o talento que faz a diferença.